Xiansheng Pharmaceutical 및 Antikang Bio가 공동으로 개발 한 Madenoxavir Granules의 출시 응용 프로그램이 받아 들여졌습니다. 어린이를위한 중국 최초의 혁신적인 안티 인플루엔자 바이러스 약물입니다.
최근 Xiansheng Pharmaceutical 및 Andikang Biotechnology는 공동으로 개발 한 항-인플 루엔자 바이러스 혁신적인 약물 Madenoxavir Granules의 출시 신청이 NMPA (National Drug Administration)에 의해 받아 들여 졌다고 공동으로 발표했다. 이러한 획기적인 진보는 중국의 아동 인플루엔자 치료를위한 중국 최초의 혁신적인 약물이 다가 오면서 중국의 안티 인 플루엔자 바이러스 약물 분야의 격차를 메 웁니다.
배경과 의미
인플루엔자 바이러스는 항상 전 세계 공중 보건, 특히 면역 체계가 완전히 발달되지 않았기 때문에 감염 및 심각한 합병증에 더 취약한 어린이의 중요한 위협이었습니다. 그러나 현재 중국의 어린이 항-인플루엔자 약물에 대한 선택은 제한적이며, 대부분은 복용량 조정 된 성인 약물입니다. 안전과 효과에는 특정한 한계가 있습니다. Madenoxavir 입자의 성공적인 발달은 어린이 인플루엔자 치료에 더 안전하고 정확한 선택을 제공 할 것입니다.
협력 기업 및 R & D 역사
Xiansheng Pharmaceutical과 Andikang Bio 간의 협력은 2021 년에 시작되었으며, 두 당사자는 Madenoxavir 입자의 연구 개발 및 임상 시험을 공동으로 홍보했습니다. 다음은 두 파트너의 기본 정보입니다.
회사 이름 | 확립 된 시간 | 핵심 영역 | R & D 투자 (2023) |
---|---|---|---|
Xiansheng Pharmaceutical | 1995 | 혁신적인 약물 연구 개발 및 생산 | 150 억 위안 |
안티칸 생물학 | 2018 | 항 바이러스 약물 개발 | 6 억 6 천만 위안 |
약물 특성 및 임상 데이터
Madenoxavir 입자는 바이러스 복제 과정을 차단함으로써 항-인플루엔자 효과를 발휘하는 새로운 RNA 폴리머 라제 억제제이다. 임상 시험 데이터는 상당한 안전성과 효과를 보여줍니다.
임상 시험 단계 | 주제의 수 | 효율적인 | 불리한 반응 속도 |
---|---|---|---|
1 단계 | 120 | 92% | 5% |
2 단계 | 300 | 88% | 7% |
III 단계 | 800 | 90% | 6% |
시장 전망 및 산업 영향
중국 어린이 인플루엔자 약물 시장의 규모는 해마다 성장하고 있으며 2025 년에는 50 억 위안에 도달 할 것으로 예상됩니다. Madenoxavir 입자의 출시는 기존 시장 구조를 깨뜨리고 국내 아동의 인플루엔자 치료를위한 혁신적인 솔루션을 제공 할 것입니다. 다음은 최근 몇 년 동안 어린이 독감 약물의 시장 데이터입니다.
연령 | 시장 규모 (10 억 위안) | 성장률 | 주요 경쟁자 |
---|---|---|---|
2020 | 25 | 12% | 오셀 타르 |
2021 | 30 | 20% | Oseltavir, Zanamivir |
2022 | 36 | 18% | Oseltavir, Zanamivir |
전문가의 견해와 사회적 반응
중국 공학 아카데미의 학자이자 유명한 호흡기 전문가 인 Zhong Nanshan 교수는 다음과 같이 말했습니다 : "Madenoxavir 입자의 성공적인 연구 및 개발은 중국의 항-인플루엔자 약물 분야에서 중요한 돌파구이며 임상 치료를위한 더 많은 선택을 제공 할 것입니다." 많은 의료 기관은 가능한 한 빨리 마케팅을 위해이 약물이 더 많은 어린이들에게 혜택을주기 위해 마케팅 승인을받을 것이라는 희망을 표명했습니다.
미래의 전망
Madenoxavir Granules의 목록에 대한 신청서를 수락함으로써 Xiansheng Pharmaceutical 및 Andikang Biotechnology는 후속 작업을 가속화하고 있습니다. 이 약물은 2024 년 이내에 마케팅 승인을받을 것으로 예상되며, 이는 중국 어린이의 인플루엔자 치료 수준을 크게 향상시킬 것입니다. 동시에 두 회사는 다른 연령대와 징후에서 약물의 적용 잠재력을 계속 탐색 할 것이라고 말했다.
이 협력은 혁신적인 약물 연구 및 개발 분야의 중국 제약 회사의 강점을 반영 할뿐만 아니라 항-인 플루엔자 바이러스 약물의 글로벌 개발을위한 새로운 아이디어를 제공합니다. 앞으로 더 혁신적인 약물의 출현으로 중국의 어린이 건강 보호 수준이 더욱 향상 될 것입니다.
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