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Zhixiang Jintai GR2303 주사 (항 -TL1A 모노클로 날 항체)는 염증성 장 질환에 대한 임상 시험에 대한 승인을 받았습니다.

2025-09-19 07:41:47 건강한

Zhixiang Jintai GR2303 주사 (항 -TL1A 모노클로 날 항체)는 염증성 장 질환에 대한 임상 시험에 대한 승인을 받았습니다.

최근 Zhixiang Jintai는 독립적으로 개발 된 GR2303 주사 (항 -TL1A 단일 클론 항체)가 임상 시험에 대한 국립 약물 관리 (NMPA)의 승인을 받았으며 CROHN의 질병 및 궤양염을 포함한 염증성 장 질환 (IBD)을 치료하기 위해 사용되었다고 발표했다. 이러한 혁신은 업계로부터 광범위한 관심을 끌었으며 IBD 환자에게 새로운 치료 희망을 가져 왔습니다.

1. GR2303 주입의 핵심 정보

Zhixiang Jintai GR2303 주사 (항 -TL1A 모노클로 날 항체)는 염증성 장 질환에 대한 임상 시험에 대한 승인을 받았습니다.

프로젝트세부
마약 이름GR2303 주사
목표TL1A (종양 괴사 인자 유사 리간드 1a)
적응증염증성 장 질환 (크론 병, 궤양 성 대장염)
R & D 단계임상 시험 승인 (1 단계)
R & D 회사Ji Xiang Jin Tae
행동 메커니즘TL1A 단백질을 중화시킴으로써 염증 신호 전달 경로를 억제한다

2. TL1A 표적의 과학적 가치와 임상 잠재력

TL1A는 종양 괴사 인자 (TNF) 슈퍼 패밀리의 구성원이며 IBD의 발병에 중요한 역할을한다. 연구에 따르면 TL1A의 과발현은 장 염증 반응을 악화시킬 수 있으며, 항 -TL1A 모노클로 날 항체는이 경로를 차단하여 증상을 완화시킬 수 있습니다. 현재, 전 세계 몇몇 회사 만이이 목표를 배치했으며 GR2303은 중국에서 임상 단계에 들어가는 최초의 항 -TL1A 단일 클론 항체입니다.

글로벌 TL1A 대상 경쟁 패턴R & D 회사진행 단계
테제 펠루 맙Astrazeneca/Anjin단계 III (천식 표시)
PRA023Prometheus Biosciences2 단계 (IBD)
GR2303Ji Xiang Jin Tae1 단계 (중국에서 첫 번째)

3. 염증성 장 질환 치료의 현재 시장 상태

염증성 장 질환은 전 세계적으로 천만 명이 넘는 환자를 보유한 만성 및 반복 장 질환이며, 중국의 발생률은 해마다 증가하고 있습니다. 전통적인 치료는 주로 면역 억제제 및 생물학적 제제이지만 일부 환자는 반응이 좋지 않습니다. 항 -TL1A 모노클로 날 항체는 새로운 세대의 치료 옵션이 될 것으로 예상된다.

중국의 IBD 치료제의 시장 규모20222025 (예측)
시장 규모45 억 위안72 억 위안
연간 성장률18%20%
주 의학TNF-α 억제제 (Adalimumab), IL-12/23 억제제 (Usinumab)

4. Zhixiang Jintai의 R & D 파이프 라인 레이아웃

Zhixiang Jintai는자가 면역 및 항 감염 분야에 중점을두고 있으며 GR2303은 핵심 파이프 라인 중 하나입니다. 이 회사는 류마티스 관절염 및 건선과 같은 적응증을 다루기 위해 많은 혁신적인 약물 프로젝트를 동시에 홍보했습니다.

Zhixiang Jintai의 주요 R & D 파이프 라인 (부분)적응증가장 높은 단계
GR1603 (항 -IFNAR1 모노클로 날 항체)전신성 홍 반성 루푸스2 단계
GR1801 (항 -IL-4Rα 모노클로 날 항체)아토피 성 피부염1 단계
GR2303 (항 -TL1A 단일 클론 항체)염증성 장 질환1 단계

5. 업계 전문가의 견해와 미래 전망

의학 분야의 전문가들은 항 -TL1A 단일 클론 항체의 메커니즘은 상당한 혁신이지만 임상 안전 데이터에주의를 기울여야한다고 말했다. Zhixiang Jintai가 후속 실험을 신속하게 발전시킬 수 있다면 국내 IBD 시장에서 이니셔티브를 포착 할 것으로 예상됩니다. GR2303이 성공적으로 나열되면 연간 판매 피크는 15 억 2 천만 위안에 도달 할 수 있습니다.

중국의 혁신적인 약물 연구 및 개발 능력이 향상되면서 GR2303의 진보는자가 면역 질환 분야의 국내 제약 회사들에게 중요한 단계입니다. 앞으로이 약물의 임상 시험의 결과는 산업의 관심의 초점이 될 것입니다.

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