Zhixiang Jintai GR2303 주사 (항 -TL1A 모노클로 날 항체)는 염증성 장 질환에 대한 임상 시험에 대한 승인을 받았습니다.
최근 Zhixiang Jintai는 독립적으로 개발 된 GR2303 주사 (항 -TL1A 단일 클론 항체)가 임상 시험에 대한 국립 약물 관리 (NMPA)의 승인을 받았으며 CROHN의 질병 및 궤양염을 포함한 염증성 장 질환 (IBD)을 치료하기 위해 사용되었다고 발표했다. 이러한 혁신은 업계로부터 광범위한 관심을 끌었으며 IBD 환자에게 새로운 치료 희망을 가져 왔습니다.
1. GR2303 주입의 핵심 정보
| 프로젝트 | 세부 |
|---|---|
| 마약 이름 | GR2303 주사 |
| 목표 | TL1A (종양 괴사 인자 유사 리간드 1a) |
| 적응증 | 염증성 장 질환 (크론 병, 궤양 성 대장염) |
| R & D 단계 | 임상 시험 승인 (1 단계) |
| R & D 회사 | Ji Xiang Jin Tae |
| 행동 메커니즘 | TL1A 단백질을 중화시킴으로써 염증 신호 전달 경로를 억제한다 |
2. TL1A 표적의 과학적 가치와 임상 잠재력
TL1A는 종양 괴사 인자 (TNF) 슈퍼 패밀리의 구성원이며 IBD의 발병에 중요한 역할을한다. 연구에 따르면 TL1A의 과발현은 장 염증 반응을 악화시킬 수 있으며, 항 -TL1A 모노클로 날 항체는이 경로를 차단하여 증상을 완화시킬 수 있습니다. 현재, 전 세계 몇몇 회사 만이이 목표를 배치했으며 GR2303은 중국에서 임상 단계에 들어가는 최초의 항 -TL1A 단일 클론 항체입니다.
| 글로벌 TL1A 대상 경쟁 패턴 | R & D 회사 | 진행 단계 |
|---|---|---|
| 테제 펠루 맙 | Astrazeneca/Anjin | 단계 III (천식 표시) |
| PRA023 | Prometheus Biosciences | 2 단계 (IBD) |
| GR2303 | Ji Xiang Jin Tae | 1 단계 (중국에서 첫 번째) |
3. 염증성 장 질환 치료의 현재 시장 상태
염증성 장 질환은 전 세계적으로 천만 명이 넘는 환자를 보유한 만성 및 반복 장 질환이며, 중국의 발생률은 해마다 증가하고 있습니다. 전통적인 치료는 주로 면역 억제제 및 생물학적 제제이지만 일부 환자는 반응이 좋지 않습니다. 항 -TL1A 모노클로 날 항체는 새로운 세대의 치료 옵션이 될 것으로 예상된다.
| 중국의 IBD 치료제의 시장 규모 | 2022 | 2025 (예측) |
|---|---|---|
| 시장 규모 | 45 억 위안 | 72 억 위안 |
| 연간 성장률 | 18% | 20% |
| 주 의학 | TNF-α 억제제 (Adalimumab), IL-12/23 억제제 (Usinumab) |
4. Zhixiang Jintai의 R & D 파이프 라인 레이아웃
Zhixiang Jintai는자가 면역 및 항 감염 분야에 중점을두고 있으며 GR2303은 핵심 파이프 라인 중 하나입니다. 이 회사는 류마티스 관절염 및 건선과 같은 적응증을 다루기 위해 많은 혁신적인 약물 프로젝트를 동시에 홍보했습니다.
| Zhixiang Jintai의 주요 R & D 파이프 라인 (부분) | 적응증 | 가장 높은 단계 |
|---|---|---|
| GR1603 (항 -IFNAR1 모노클로 날 항체) | 전신성 홍 반성 루푸스 | 2 단계 |
| GR1801 (항 -IL-4Rα 모노클로 날 항체) | 아토피 성 피부염 | 1 단계 |
| GR2303 (항 -TL1A 단일 클론 항체) | 염증성 장 질환 | 1 단계 |
5. 업계 전문가의 견해와 미래 전망
의학 분야의 전문가들은 항 -TL1A 단일 클론 항체의 메커니즘은 상당한 혁신이지만 임상 안전 데이터에주의를 기울여야한다고 말했다. Zhixiang Jintai가 후속 실험을 신속하게 발전시킬 수 있다면 국내 IBD 시장에서 이니셔티브를 포착 할 것으로 예상됩니다. GR2303이 성공적으로 나열되면 연간 판매 피크는 15 억 2 천만 위안에 도달 할 수 있습니다.
중국의 혁신적인 약물 연구 및 개발 능력이 향상되면서 GR2303의 진보는자가 면역 질환 분야의 국내 제약 회사들에게 중요한 단계입니다. 앞으로이 약물의 임상 시험의 결과는 산업의 관심의 초점이 될 것입니다.
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