Kangfang Bio Partners 업데이트 IVonescimab의 글로벌 III 임상 하모니 연구 데이터에서 WCLC2025

Kangfang Bio Partners 업데이트 IVonescimab의 글로벌 III 임상 하모니 연구 데이터에서 WCLC2025

최근 Kangfang Bio의 파트너는 World Lung Cancer Conference (WCLC2025)에서 Global III Clinical Harmoni 연구에 대한 최신 데이터를 발표했습니다. 폐암 치료 분야에서 중요한 돌파구 로서이 연구는 업계에서 광범위한 관심을 끌었습니다. 다음은이 업데이트의 구조화 된 데이터 및 분석입니다.

연구 배경과 디자인

Harmoni 연구는 진행된 비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자의 화학 요법과 결합 된 EVOSI의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 전 세계 Multicenter III 상 임상 시험입니다. 총 1,200 명의 환자가 연구에 포함되었고 시험 그룹과 대조군에 1 : 1 비율로 무작위로 배정되었다.

효능 데이터의 하이라이트

표에서 Evosi가 화학 요법과 결합 된 것이 여러 주요 지표에서 대조군보다 훨씬 우수하다는 것을 알 수 있습니다. 그중, 중간 무 진행 생존 (MPFS)은 4.2 개월 (9.8 개월 대 5.6 개월), 객관적인 응답 속도 (ORR)는 20.2%포인트 (48.5%대 28.3%) 증가했으며 질병 관리 속도 (DCR)도 82.1%에 도달했습니다. 보다 고무적으로, 전체 생존 (MOS)은 5.4 개월 (22.1 개월 대 16.7 개월)으로 연장되어 환자에게 상당한 생존 ​​혜택이 발생했습니다.

보안 분석

안전 측면에서, EVOSI 결합 화학 요법의 성능은 이전 연구와 일치하며 새로운 안전 신호가 나타나지 않았습니다. 일반적인 부작용에는 피로, 식욕 감소 및 호중구 감소증이 포함되지만 대부분은 1-2 등급이며 제어 가능하고 관리 가능합니다.

전문가 해석 및 산업 영향

이 연구에 대해 WCLC 회의의 회장 인 Smith 박사는 다음과 같이 말했습니다 : "Harmoni 연구의 데이터는 고급 NSCLC의 치료에서 Ewothi의 중요한 가치를 더욱 확인합니다. 중요한 생존 혜택과 제어 가능한 안전은 임상 실습을위한 새로운 옵션을 제공합니다." 업계 분석가들은이 데이터가 Ewothi의 글로벌 승인 프로세스를 가속화하고 기존 폐암 치료 환경을 변경할 수 있다고 생각합니다.

미래의 전망

Kangfang Bio는 하모니 연구의 긍정적 인 결과를 바탕으로 2025 년 말까지 미국 FDA, 중국 NMPA 및 EU EMA에 상장 신청서를 제출할 계획이라고 말했다. 동시에이 회사는 소규모 폐암과 고형 종양의 조합을 포함하여 다른 암 유형에 대한 Evosey의 잠재력을 탐색 할 것이라고 말했다.

일반적으로 WOSI의 III 상 임상 데이터는 폐암 환자에게 새로운 희망을 가져 왔으며 종양 면역 요법 분야에서 Kangfang Bio의 레이아웃에 대한 견고한 토대를 마련했습니다.